Essai clinique SIDA : mise en garde de l’AFSSaPS

[10 mars 2009 - 18h37]

Essai clinique SIDA : mise en garde de l'AFSSaPS

Alerte au protocole thérapeutique dangereux ! L’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) met en garde les personnes infectées par le VIH.

Le « protocole expérimental A72 ou JMAR, proposé par l’association Sidaventure par le biais de son site internet, n’a fait l’objet d’aucune autorisation de l’Afssaps à ce jour ». Ce protocole implique en fait la prise d’un produit composé de plantes originaires de Madagascar. Il impose également l’arrêt de tout traitement antirétroviral quelques jours avant le début du protocole.

L’Agence souligne « qu’aucune évaluation de la sécurité et de la qualité des produits utilisés (…) pour garantir la sécurité des personnes (…) n’a été effectuée par l’AFSSaPS. De même ce protocole expérimental n’a fait l’objet d’aucune autorisation de recherche biomédicale délivrée par l’AFSSaPS, ni d’aucun avis favorable d’un Comité de protection des personnes ».

Dans ces conditions, l’AFSSaPS considère que la participation à ce protocole « pourrait constituer une perte de chance et un danger pour les patients ». Elle alerte donc ces derniers « sur les risques pour leur santé de participer au protocole A72 ou JMAR et leur recommande de ne pas interrompre leur traitement antirétroviral ».

Source : AFSSaPS, 10 mars 2009

© 1996-2012 Destination Santé SAS - Tous droits réservés. Aucune des informations contenues dans ce serveur ne peut être reproduite ou rediffusée sans le consentement écrit et préalable de Destination Santé. Tout contrevenant s'expose aux sanctions prévues par les articles L 122-4 et L 335-3 du Code de la Propriété intellectuelle: jusqu'à deux ans d'emprisonnement et 150 000 euros d'amende.