Mediator® : 1 000 victimes suivies sur trois ans

[26 janvier 2012 - 15h23]

A la demande de l’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS), l’INSERM a lancé une étude pour suivre l’évolution des valvulopathies liées à la prise de Médiator® et de ses génériques. Au total, près de 1 000 patients devraient y participer.

REFLEX pour Recherche sur l’Evolution des Fuites valvulaires et benfLuorEX vise donc à suivre ces patients en réalisant des échographies cardiaques répétées. L’INSERM recrutera pour cela 1 000 malades ayant pris du benfluorex entre 2006 et 2009, et présentant des valvulopathies de grade 1 ou supérieur. Ces patients seront suivis une fois par an, pendant 3 ans. Ce travail est important. « On ne connait pas parfaitement l’évolution de ces fuites après l’exposition au Mediator®, une proportion se stabilise ou s’améliore et une autre peut s’aggraver », explique l’AFSSaPS.

L’Agence tient par ailleurs à rassurer les patients. « L’étude ne modifie pas les conditions de prise en charge des malades et n’ajoute pas d’examens contraignants pour eux », tient à préciser l’AFSSaPS. Les patients répondant à ces critères et susceptibles de se porter volontaires pour participer à cette étude, peuvent obtenir davantage d’informations en contactant l’équipe de recherche :
Par téléphone au 01 57 27 27 74 ;
Par courriel à l’adresse reflex.U700@inserm.fr ;
Et par fax au 01 57 27 75 66.

Quelles sont les symptômes d’une valvulopathie ?

Rappelons que les valvulopathies correspondent à un mauvais fonctionnement des valves cardiaques. Résultat des fuites de sang peuvent se produire. Leur importance sera estimée par un grade de 1 (fuite minime) à 4 (fuite importante). Dans certains cas, elles n’entrainent aucune gêne. A l’inverse indique l’AFSSaPS, « des symptômes comme un essoufflement à l’effort, des douleurs thoraciques, des palpitations nécessitent un traitement médical et parfois un remplacement chirurgical des valves malades. » Les valvulopathies touchent environ 2,5% de la population générale.

Aller plus loin : Pour en savoir davantage sur ce programme, reportez-vous au Questions/Réponses (Informations pour les patients) mis en place par l’AFSSaPS sur son site Internet.

Source : AFSSaPS, 20 janvier 2012

© 1996-2012 Destination Santé SAS - Tous droits réservés. Aucune des informations contenues dans ce serveur ne peut être reproduite ou rediffusée sans le consentement écrit et préalable de Destination Santé. Tout contrevenant s'expose aux sanctions prévues par les articles L 122-4 et L 335-3 du Code de la Propriété intellectuelle: jusqu'à deux ans d'emprisonnement et 150 000 euros d'amende.