Médicaments sous surveillance : bientôt une nouvelle liste

L’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) va très prochainement mettre en ligne une nouvelle liste des médicaments sous surveillance et/ou soumis à une réévaluation de la relation bénéfice-risque. Hier jeudi, elle a fait un point sur les médicaments pour lesquels une décision a été prise entre janvier et septembre 2011.

Selon l’AFSSaPS, « 9 médicaments ont fait l’objet d’une suspension d’utilisation sur le territoire français ou ont été retirés du marché : Actos®, Competact®, Di-Antalvic® (dextropropoxyphène), Fonzylane® (buflomédil), Equanil®, Mépronizine®, Noctran®, Celance®, Lipiocis® ».

Depuis le mois de janvier, douze autres ont été soumis à une réévaluation de la relation bénéfice/risque qui a conduit à plusieurs décisions de sécurité sanitaire : Multaq®, Vastarel®, Trivastal®, Nexen®, Ferrisat®, furantoïne, Hexaquine®, Protelos®, Alli® et Xenical®. Enfin la minocycline est aujourd’hui réservée à un usage hospitalier et les sirops antitussifs à base de Pholcodine ne sont plus disponibles en accès libre.

L’AFSSaPS précise également que « 12 médicaments psychotropes ont été soumis à un plan spécifique de surveillance ». Cette procédure a entraîné pour certains des restrictions d’utilisation ou des modifications de présentation.

Cinq types de vaccins ont fait l’objet de programmes de surveillance renforcés et spécifiques : Prévenar 13, vaccins contre le virus H1N1 et la grippe saisonnière, vaccins anti-papillomavirus, vaccins contre l’hépatite B. Enfin 28 médicaments parmi les 70 suivis dans le cadre d’un plan de gestion des risques (PGR) sont placés sous surveillance renforcée. Rappelons qu’un PGR relève d’une procédure européenne à laquelle est systématiquement soumis tout nouveau médicament, depuis 2005.

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  Source : AFSSaPS, 29 septembre 2011